Thẩm định dự thảo Nghị định quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật dượcSáng ngày 25/11/2016, Bộ Tư pháp tổ chức cuộc họp tư vấn thẩm định do đồng chí Nguyễn Thị Kim Thoa –Vụ trưởng Vụ Pháp luật Hình sự - Hành chính, Bộ Tư pháp - Chủ tịch Hội đồng tư vấn thẩm định chủ trì, Thành viên Hội đồng tư vấn thẩm định bao gồm đại diện các cơ quan hữu quan: Văn phòng Chính phủ, Bộ Nội vụ, Bộ Công an, Bộ Tài chính, Bộ Quốc phòng, Bộ Công thương, Bộ Kế hoạch đầu tư…đại diện một số đơn vị thuộc Bộ Tư pháp.Đa số ý kiến của các thành viên Hội đồng tư vấn thẩm định tán thành về sự cần thiết ban hành Nghị định, đồng thời, cũng có nhiều ý kiến góp ý cụ thể về các vấn đề lớn của dự thảo Nghị định, đặc biệt là vấn đề sau: Về tổ chức đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dượcKhoản 1 mới đưa ra nội dung phối hợp giữa Sở Y tế và cơ sở đào tạo trong việc tổ chức đào tạo, tuy nhiên, chưa có quy trình để các cơ sở đào tạo thực hiện việc đào tạo và cơ sở y tế thực hiện giám sát, đề nghị cơ quan soạn thảo cân nhắc bổ sung để có cơ sở pháp lý cho việc thực hiện; Về trình tự, thủ tục cấp Chứng chỉ hành nghề theo hình thức thi, đề nghị quy định rõ phương thức nộp hồ sơ (nộp trực tiếp cho Sở Y tế hay scan văn bản chứng chỉ và gửi qua mạng...). Đồng thời quy định mối quan hệ trách nhiệm Sở Y tế là cơ quan kiểm tra hồ sơ với các trường đại học chuyên ngành dược, y dược cổ truyền là đơn vị tổ chức thi và giám sát thi; Về điều kiện chung về kinh doanh dược liệu, thuốc cổ truyềnĐề nghị Nghị định quy định rõ thẩm quyền, trình tự, thủ tục, thời hạn… cấp phép nhập khẩu đối với danh mục những dược liệu nào thuộc thẩm quyền cấp phép của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Cục Quản lý Dược để làm cơ sở cho cơ quan hải quan kiểm tra đối chiếu khi thực hiện thủ tục hải quan
Phát biểu kết luận cuộc họp tư vấn thẩm định, Chủ tịch Hội đồng tư vấn thẩm định đề nghị cơ quan chủ trì soạn thảo nghiên cứu kỹ ý kiến của Hội đồng tư vấn thẩm định về từng vấn đề để tiếp tục chỉnh lý hoàn thiện dự thảo Nghị định, nhằm nâng cao chất lượng của dự thảo văn bản trước khi trình Chính phủ. Trên cơ sở kết quả cuộc họp Hội đồng tư vấn thẩm định, Vụ Pháp luật Hình sự - Hành chính sẽ khẩn trương hoàn thành báo cáo thẩm định trình Lãnh đạo Bộ Tư pháp xem xét, ký ban hành./.
Nguyễn Văn Quân, Phòng THHC
Thẩm định dự thảo Nghị định quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật dược
25/11/2016
Sáng ngày 25/11/2016, Bộ Tư pháp tổ chức cuộc họp tư vấn thẩm định do đồng chí Nguyễn Thị Kim Thoa –Vụ trưởng Vụ Pháp luật Hình sự - Hành chính, Bộ Tư pháp - Chủ tịch Hội đồng tư vấn thẩm định chủ trì, Thành viên Hội đồng tư vấn thẩm định bao gồm đại diện các cơ quan hữu quan: Văn phòng Chính phủ, Bộ Nội vụ, Bộ Công an, Bộ Tài chính, Bộ Quốc phòng, Bộ Công thương, Bộ Kế hoạch đầu tư…đại diện một số đơn vị thuộc Bộ Tư pháp.
Đa số ý kiến của các thành viên Hội đồng tư vấn thẩm định tán thành về sự cần thiết ban hành Nghị định, đồng thời, cũng có nhiều ý kiến góp ý cụ thể về các vấn đề lớn của dự thảo Nghị định, đặc biệt là vấn đề sau: Về tổ chức đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược, Khoản 1 mới đưa ra nội dung phối hợp giữa Sở Y tế và cơ sở đào tạo trong việc tổ chức đào tạo, tuy nhiên, chưa có quy trình để các cơ sở đào tạo thực hiện việc đào tạo và cơ sở y tế thực hiện giám sát, đề nghị cơ quan soạn thảo cân nhắc bổ sung để có cơ sở pháp lý cho việc thực hiện; Về trình tự, thủ tục cấp Chứng chỉ hành nghề theo hình thức thi, đề nghị quy định rõ phương thức nộp hồ sơ (nộp trực tiếp cho Sở Y tế hay scan văn bản chứng chỉ và gửi qua mạng...). Đồng thời quy định mối quan hệ trách nhiệm Sở Y tế là cơ quan kiểm tra hồ sơ với các trường đại học chuyên ngành dược, y dược cổ truyền là đơn vị tổ chức thi và giám sát thi; Về điều kiện chung về kinh doanh dược liệu, thuốc cổ truyền, Đề nghị Nghị định quy định rõ thẩm quyền, trình tự, thủ tục, thời hạn… cấp phép nhập khẩu đối với danh mục những dược liệu nào thuộc thẩm quyền cấp phép của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Cục Quản lý Dược để làm cơ sở cho cơ quan hải quan kiểm tra đối chiếu khi thực hiện thủ tục hải quan…
Phát biểu kết luận cuộc họp tư vấn thẩm định, Chủ tịch Hội đồng tư vấn thẩm định đề nghị cơ quan chủ trì soạn thảo nghiên cứu kỹ ý kiến của Hội đồng tư vấn thẩm định về từng vấn đề để tiếp tục chỉnh lý hoàn thiện dự thảo Nghị định, nhằm nâng cao chất lượng của dự thảo văn bản trước khi trình Chính phủ. Trên cơ sở kết quả cuộc họp Hội đồng tư vấn thẩm định, Vụ Pháp luật Hình sự - Hành chính sẽ khẩn trương hoàn thành báo cáo thẩm định trình Lãnh đạo Bộ Tư pháp xem xét, ký ban hành./.
Nguyễn Văn Quân, Phòng THHC